1. 药品审批和登记:含特殊药品复方制剂必须依照国家药品审批程序和规定,经过审批后方可进入市场销售。同时,在使用含特殊药品复方制剂时,还需按照《药品管理法》的规定进行合理用药和严格监测。
2. 生产和质量控制:含特殊药品复方制剂生产企业必须符合国家药品生产质量管理规范的要求,包括货物进厂、原材料质量控制、生产过程控制、产品检验等。生产的含特殊药品复方制剂必须符合国家药典、药品注册批件文件、产品标准和相关规定要求。
3. 储存和配送:含特殊药品复方制剂必须在有关的温度、湿度和光线条件下储存和运输,并配备专门的储藏和运输设施和器具。配送过程中必须保持药品的完整性和稳定性,避免药品受到挤压、震动、摔打等影响。
4. 使用:含特殊药品复方制剂的使用必须合理,药师或医生应该对病人进行详细询问和身体检查,并根据诊断结果和病情选择适当的药品及其剂量、频次、用法和疗程。 同时,使用过程中应注意药品不良反应和不良事件的监测和报告。